【预期用途】                                               

本试剂盒用于血浆中D-Di快速定性与半定量测定。是凝血激活、纤溶过度的诊断指标，是血栓形成的特异性分子标志物。适用于血栓栓塞症尤其是DIC诊断以及对溶栓治疗的监测。

【检验原理（乳胶凝集法）】                            

D-二聚体（D-Di）是以鼠抗人单克隆抗体包被的载体乳胶颗粒悬液。与含有D-Di的血浆标本混合时，若血浆中D-Di含量大于0.5μg/ml，可产生肉眼可见的凝集反应，即阳性反应。

【临床意义】                                                      

1.生理性增高：老年人（＞80）、妊娠期可较基础高3-4倍。

2.病理性增高：见于癌症、感染、炎症、血肿、急性心梗、肾病

综合征及肾衰时显著升高；与肝病、组织损伤严重程度正相关。

3.诊断价值：

⑴是排除深静脉栓塞和肺栓塞的最好实验室参数，其可靠率100%；

⑵FDP阳性、D-Di阳性，示继发性纤溶；FDP阳性、D-Di阴性示

原发性纤溶；

⑶高凝状态、血栓性疾病和DIC时水平明显增高，是诊断DIC的重要依据；

4.疗效观察：①肝素治疗初期，D-Di明显降低，通过一连续、缓慢降低达正常范围；治疗期间持续较高，说明治疗无效；含量再升高，预示血栓再发生; ②口服抗凝药D-Di持续降低，3M绝大多数达正常.

5.血栓形成但D-Di阴性：罕见（＜2%），可见于远中少量血栓形成(如牙部位)、血栓症状与血标本收集相隔时间太长、 或纤溶异常（t-PA降低或PAI-1增高）等；陈旧性血栓形成时D-Di不增高。